醫(yī)用口罩
醫(yī)用外科口罩
[型號] 平面型耳掛式(非無菌)
[規(guī)格] 175mm×95mm
[內(nèi)包裝形式] 10片/袋
[外包裝形式] 200袋/箱
[貯存條件] 儲存在相對潮濕度小于80%,通風(fēng)、干燥、衛(wèi)生、無腐蝕性氣體的庫房
[結(jié)構(gòu)組成] 本品底層和面層采用無紡布,中間層熔噴布,經(jīng)成型焊接而成
[適應(yīng)范圍] 供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
[有效期限] 二年
【注意事項】1、本品為一次性使用,建議使用時間在4小時以內(nèi),使用后請按當(dāng)?shù)蒯t(yī)療廢物或環(huán)保要求進行處理,不得隨意丟棄。
2、本品請在有效期內(nèi)使用,包裝破損禁止使用。
3、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號見包裝袋噴碼。
4、避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè),產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。
5、對無紡布過敏者慎用。
【執(zhí)行標準】醫(yī)用外科口罩符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準。
重要技術(shù)指標包括過濾效率、細菌過濾效率和壓力差。具體指標如下:
1) 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌 氣溶膠的過濾效率不低于95%;
3)壓力差:口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa。
4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾應(yīng)配有可調(diào)節(jié)性,口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便,應(yīng)有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7) 微生物指標:細菌菌落總數(shù)≤100CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
[適應(yīng)范圍] 醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護,防護等級中等,具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),手術(shù)室工作,護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒,能防止醫(yī)務(wù)人員被感染,同時也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,對接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩,防止對醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅,減少交叉感染風(fēng)險,但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。